BSD Science

הרעיון

שחרור מתמשך ומבוקר של חומרים פעילים שונים מציע מספר יתרונות ברורים על פני שחרור מידי, ומהווה נכס משמעותי בפיתוח צורות מתן ופורמולציות חדשניות. בעזרת שחרור מבוקר ומתמשך נשמר ריכוז קבוע של החומר הפעיל בדם—דבר המאפשר השפעה טיפולית לאורך זמן, ירידה בתופעות הלוואי הקשורות לרמות משתנות של החומר בדם, הורדת כמות המתנים ליום ועלייה בנוחות הטיפול והיענות המשתמש. בנוסף, צורות מתן לשחרור מתמשך יכולות להיות מועילות במיוחד במצבים הדורשים חשיפה ממושכת ושמירה על רמה קבועה של החומר הפעיל בדם לאורך זמן, על מנת למקסם את תוצאות הטיפול. רוב הטכנולוגיות הקיימות כיום לשחרור מבוקר מתאימות רק לחומרים פעילים הידרופיליים (מסיסי מים), ולא לחומרים פעילים ליפופיליים (שומניים, מסיסי שמן), כדוגמת קנבינואידים.

ישנם 2 אתגרים הקשורים  לשחרור מבוקר של חומרים פעילים שומניים:

1. שחרור החומר השומני מהמטריצה- רוב הטכנולוגיות לשחרור מבוקר כוללות כליאה של החומר הפעיל בתוך מטריצה המתמוססת לאורך זמן. הסביבה הביולוגית הקיימת לאורך מערכת העיכול הינה הידרופילית ומתאימה לשחרור ממושך והתמוססות של חומרים מימיים בלבד, בעוד שחומרים שומניים יישארו כלואים בתוך המטריצה ולא ישתחררו לסביבה המימית.
2. ספיגה של החומר השומני לדם- על מנת שחומר שומני ייספג בצורה יעילה בגוף הוא צריך לעבור תהליכי עיכול ופירוק על ידי אנזימים ומלחי מרה הנמצאים בקיבה ובתריסריון. חומר שומני המשתחרר לראשונה במעי הדק ולא חשוף לפעילות מקדימה של אנזימים ומלחי מרה, לא יוכל לעבור תהליכי עיכול ולהפוך לאמולסיה—צורה הכרחית לספיגה יעילה.

הצורך

הצורך בשחרור מבוקר של חומרים שומניים

כאמור, על מנת להשיג שחרור מבוקר של חומרים פעילים שומניים יש צורך להתמודד עם מספר אתגרים הנובעים מהתכונות הייחודיות של מולקולות אלו. לכן, שמירה על רמה קבועה ויציבה של חומרים אלה בדם דורשת פיתוח של  פורמולציות מתקדמות וצורות מתן מתוחכמות. על אף האתגרים, שחרור מבוקר מוצלח של חומרים פעילים שומניים במתן אוראלי טומן פוטנציאל עצום לשיפור תוצאות הטיפול והיענות המטופל—דבר שמעודד את המחקר והפיתוח של טכנולוגיות אלו.

הצורך בשחרור מבוקר של קנבינואידים

קנבינואידים הינם חומרים פעילים הנמצאים באופן טבעי בצמח הקנאביס, ובנוסף ניתן לייצר אותם באופן סינטטי במעבדה. חומרים אלו ידועים במגוון תכונות רפואיות, כמו ביכולתם לשכך כאבים, להוריד מתחים וחרדות ובתכונות אנטי דלקתיות. הקנבינואידים הינם חומרים שומניים ביותר, ולכן צורות המתן הנוכחיות כוללות צורות מתן לשחרור מידי (IR) בלבד, כמו עישון, שאיפה, טיפות שמן תת-לשוניות, תרסיס לחלל הפה וקפסולות לשחרור מידי. צורות מתן אלו הינן בעלות השפעה תרופתית לזמן קצר בלבד וגורמות לתופעות לוואי הקשורות לריכוז גבוה של החומר הפעיל בדם.

צורות מתן המיועדות לשחרור מבוקר של קנבינואידים יכולות למקסם את היעילות הטיפולית ולספק הקלה ממושכת במצבים של כאב כרוני, הפרעות שינה, פוסט טראומה וחרדה, בהם הכרחי לספק מינון סדיר ויציב של החומר הפעיל לאורך זמן. בנוסף, מנגנוני שחרור מבוקר מאפשרים שחרור הדרגתי ומאוזן יותר של קנבינואידים, כך שאלה מפחיתים את תופעות הלוואי המקושרות לעליות חדות בריכוז החומר הפעיל בדם. גישה זו יכולה אף לשפר את היענות המטופל לטיפול, מאחר וזו מפחיתה את תדירות המינונים. בניגוד לעישון או אידוי, מתן אוראלי על ידי טבליה או קפסולה סטנדרטית יאפשר גם לאוכלוסייה הקשישה והצעירה להפיק תועלת קלינית מהחומרים הפעילים הללו.

הפתרון

BSD Science מביאה פתרון ייחודי לצורך הקיים בשוק, באמצעות פלטפורמה תרופתית מהפכנית לשחרור מבוקר של חומרים פעילים שומניים במתן אוראלי סטנדרטי בצורת קפסולה/טבליה. מערכת זו תאפשר שחרור וספיגה ממושכים של חומרים שומניים; תשמור על ריכוזים יציבים של החומר הפעיל בדם; תספק השפעה תרופתית מתמשכת, ירידה בתופעות הלוואי והיענות גבוהה יותר לטיפול בקרב כלל האוכלוסיות השונות. הטכנולוגיה החדשנית מתאימה למגוון רחב של מולקולות שומניות בעולמות הקנאביס הרפואי, הפארמה ותוספי התזונה.

הטכנולוגיה

הטכנולוגיה הייחודית מבוססת פטנט שפתחה החברה מאפשרת שחרור ממושך של החומר הפעיל לאורך זמן, עד ל-24 שעות, יחד עם ספיגה ממושכת לאורך כלל מערכת העיכול. שימוש בפלטפורמה של BSD תאפשר קבלת פרופיל פרמקוקינטי שטוח ויציב בדם—דבר שיספק השפעה טיפולית למשך זמן ארוך וירידה בתופעות הלוואי.

בשיטה ייחודית זו מתקבל רווח כפול העונה על שני האתגרים המרכזיים בתחום:

1. שחרור אפקטיבי של חומרים שומניים- המולקולה השומנית תשתחרר בקלות מהפלטפורמה אל הסביבה המימית המצויה לאורך מערכת העיכול.
2. ספיגה אפקטיבית של חומרים שומניים- החומר ייספג ביעילות ובקלות לאורך כל מערכת העיכול, ללא צורך בפירוק אנזימטי. 

המוצר הסופי זמין בצורת קפסולה או טבליה למתן אורלי סטנדרטי. בנוסף, ניתן להוסיף למוצר הסופי פרקציה לשחרור מידי, שתאפשר התחלה מיידית של האפקט התרופתי לצד השחרור הממושך.