Flometrica

נכון להיום, כל הבדיקות הדיאגנוסטיות הקשורות להערכת תפקוד מערכת השתן נעשות בבי"ח או במרפאות ייעודיות. חברת פלומטריקה היא הראשונה בעולם שהצליחה לפתח מוצר דיאגנוסטי ביתי לאבחון של בעיות אורולוגיות הקשורות למערכת השתן התחתונה LUTS.

הצורך
50% מהגברים והנשים מבני ה-50 ומעלה סובלים מבעיות אורולוגיות שונות וממחלות בדרכי השתן.
1 מתוך 2 אנשים סובל מדליפות, דחיפות במתן שתן, בריחת שתן, שלפוחית רגיזה, סרטן הערמונית, פרוסטטיטיס ועוד.
כיום, הבדיקות למחלות אלו נעשות בבי"ח או במרפאות אורולוגיות.
בדיקות Uroflowmetry ו-Voiding Diary נחשבות במשך עשרות שנים לבדיקות הראשוניות שעוזרות לאורולוג לבצע אבחון ראשוני של המטופל. כיום בדיקות אלו מסורבלות ודורשות ציוד גדול ויקר ואנשי צוות רפואי כדי לתחזק ולבצע אותן.
בנוסף, לא ניתן לבצע ניטור רציף וזמין לאורך היום ולא ניתן לאסוף מספיק מידע איכותי שיאפשר תובנות ותחזיות.
אתגרים אלה יוצרים עיכובים באבחון ובטיפול הרפואי, כאשר בחלק גדול מהמקרים - החולה לא יכול להשלים בדיקה מספקת בשל חוסר מוכנות שלו או לבצע בדיקה איכותית בגלל תנאי סביבה, המייצרים השפעה פסיכולוגי על המטופל. כמו כן, בחלק מהמקרים הבעיה הרפואית מופיעה אצל המטופל בזמנים מסויימים כמו: במהלך הלילה או מוקדם בבוקר, מצב שדורש כיום אישפוז של החולה.

הפתרון
פלומטריקה פיתחה "כוס מדידה דיגיטלית" שעושה מהפכה בתחום בדיקות האורודינמיקה בתחום האורולוגיה.
הכוס של פלומטריקה מאפשרת למטופל לבצע את הבדיקה בביתו בנחת, ללא לחצים, עם חיסכון עצום של זמן ומשאבים - וסוף סוף בדיקה איכותית ויעילה.

פלומטריקה שמה סוף להמתנה הארוכה לתור בבית החולים באמצעות הפלטפורמה הייחודית, הרופא יכול להנחות את המטופל בהתאם לתלונותיו לבצע את הבדיקה במצבים שונים ובמועדים שונים במהלך היממה ובמשך מספר ימים. 

ביחס לבדיקות הקיימות בבתי החולים כיום, הערך של פתרון זה הוא גבוה יותר, הן מבחינת יכולת הבנת המצב הקליני של החולה, והן מבחינת מעקב אחר החולה במהלך הטיפול ולאחריו.
בנוסף, השימוש ב"כוס הדיגיטלית" של פלומטריקה יוזיל למערכת הבריאות ולקופות החולים את העלויות של ההוצאות הרפואיות, הנובעות לעיתים כתוצאה מבדיקות-המשך מיותרות ויקרות. גם זמן המתנה צפוי להתקצר באופן משמעותי, יחד עם חסכון זמן של הצוות הרפואי.

המוצר השני שהחברה פיתחה ומתכוונת להשיק במהלך המחצית השניה של 2023 הינו פתרון דיגיטלי ליומן-השתנה, Voiding-Diary, בדיקה שנעשת כיום בתרשומת ידנית שמבצע המטופל במשך 3 ימים ומאפשרת לרופא אבחון של בעיות כמו: נוקטוריה (הטלת שתן לילית), בריחת שתן, דחיפות במתן שתן. זוהי בעיה המטרידה קשישים רבים ומסוכנת לבריאות כאשר היא גורמת לחוסר שינה מתמיד. החברה מתכננת בעתיד לפתח עוד מוצרים להשלמת כל סט הבדיקות של אורודינמיקה מלאה - Urodynamic (כולל מדידת שתן שאריתי), יכולת מעקב גם אחר חולים כרוניים הסובלים מאבני כליות ודלקות חוזרות בדרכי השתן. בנוסף, החברה עובדת על השלמת פיתוח של מערכת אלגוריתמים מבוססת AI (בינה מלאכותית) ו-ML (לימוד מכונה), שתפענח תוצאות של חולה אינדיבידואלי על בסיס Big Data ותשמש ככלי עזר אבחוני מתקדם לרופא.

הטכנולוגיה

הטכנולוגיה שעומדת בבסיס "הכוס הדיגיטלית" מבוססת על עקרון של "קיבוליות חשמלית" שלמעשה משמשת כסנסור המודד נפח באופן רציף על פני זמן ולתוך זה משולבים סנסורים נוספים של תנועה, מיקום  ולחץ כך שביחד נוצרה פלטפורמה טכנולוגית שממנה ניתן לגזור מספר רב של מוצרים בתחום הדיאגנוסטיקה והניתור מרחוק של מטופלים שסובלים מבעיות בדרכי השתן.

הטכנולוגיה של פלומטריקה תאפשר לשלב אלגוריתמיקה הכוללת בינה מלאכותית AI ולימוד מכונה ML.
 

ביצוע בדיקה מרחוק 
החולה יכול לבצע את מספר בדיקות בביתו/במשרד, בקיליניקה של הרופא במקום בדיקה אחת בביה"ח, בזמן שבו הוא חש בסימפטומים של הבעיה בכל שעה ביום. התוצאות מועברות לשרת מבוסס ענן דרך אפליקציה בטלפון החכם של המטופל. שירות הענן אוסף מידע זה ומעבד אותו באמצעות האלגוריתמים הייחודיים כדי לבצע חישובים המספקים למטפל את המידע הנדרש בזמן אמת לאבחון ולנטר את הבעיה של המטופל באופן מיידי.
מעבר לזאת, לא רק שהמטופל יוכל לבצע את הבדיקות בנוחות ובסביבה ללא הפרעה ובזמן שהרופא קבע לו, אלא שבאמצעות הכוס הדיגיטלית, הרופא יוכל לראות מספר רב של תוצאות מאותו חולה - מה שיאפשר אבחון מדויק יותר.
בנוסף, יוכל הרופא לבקש מהחולה לעשות עוד מספר בדיקות לאחר או במהלך הטיפול התרופתי כדי לבדוק את ההשפעה על החולה. במקרה של טיפול כירורגי, ניתן יהיה לעקוב אחרי החולה ועל קצב החלמה והשיפור שלו.

ההזדמנות
עולם הרפואה שואף מזה כמה עשורים לעשות מיקור-חוץ לבדיקות הנעשות בכותלי בתי החולים ולבצע אותם בבית כך שלא רק ניתן יהיה לבדוק את המטופל פעם אחת אלא לנטר אותו באופן רציף או לתקופה ארוכה בהתאם לצרכים של המטופל.
בעקבות מגפת הקורונה, הצורך של רפואה מרחוק קיבל משמעות יותר ברורה בפרט לבדיקות דיאגנוסטיות ומעקב אחר המטופל, שאין צורך לשלוח אותו לסביבת ביה"ח או המרפאה כדי לבצע בדיקה דיאגנוסטית.

(מתוך כנס האורולוגים, אילת, דצמבר 2022)

הקניין הרוחני

"הכוס הדיגיטלית" מוגנת בפטנט ומחוברת למספר חיישנים המבצעים מדידות ניתוח שתן באופן אוטומטי. הפטנט נוסח והוגש ע"י משרד פטנטים מהמובילים בארץ -Luzzatto and Luzzatto - Patent Attorney.
הפטנט נרשם והתקבל ברוב מדינות העולם שלהם שוק משמעותי כגון: ארה"ב, אירופה, ישראל, קנדה, אוסטרליה, סין והודו.
המוצר הראשון האורופלומטרי מאושר ע"י רשות הרגולציה האמריקאיות - FDA. כמו כן, המוצר מאושר גם ע"י משרד הבריאות הישראלי - אמ"ר (אמצעים ומכשור רפואי). לפיכך, ניתן לשווק ולמכור מוצר זה בארה"ב ובישראל. החברה נמצאת בשלבי הגשה מתקדמים גם לרשות באירופה CE Mark (תו סימון ותקינה אירופי) שצפוי להתקבל ברבעון השני של השנה.
פלומטריקה פיתחה שני אלגוריתמים אשר נמצאים בענן החברה ומשמשים לניתוח המידע והרכבת התוצאה הסופית באופן שמאפשר רמת דיוק מאוד גבוהה לפחות כמו למכשיר סטנדרטי בבית חולים ואף מעבר לכך מבלי להיות מושפעת מיכולתו של המשתמש לתפעל את המוצר.

הסכמי שיתוף פעולה
לחברה הסכמי הפצה עם מפיצים בישראל, ארה"ב ואירופה.
בנוסף לכך, החברה הגיעה להבנות עם 'אסותא' אשדוד (מכבי) לבצע ניסוי שימושיות של המוצר במסגרת רפואה קהילתית, בה המטופל מגיע לבדיקת אורופלומטריה ומקבל את המכשיר החדש לבית לשימוש עצמי.
במסגרת הניסוי, ייבדקו כ-100 מטופלים גברים הסובלים מבעיות במערכת השתן, תוך ביצוע השוואה בין המערכת הנמצאת בשימוש בבית חולים ובמרפאות לכוס החכמה של החברה תוך שימת דגש על היתרונות של קבלת התוצאות מהבית ואופן האבחון של המטופל.

במקביל, החברה מנהלת שיחות עם קופ"ח 'מאוחדת' לפיילוט במתווה של מתן מענה למטופלים במסגרת מרפאה אורולוגית, שיוביל להמשך הזמנות של המוצר.

פלומטריקה נבחרה ע"י בי"ח 'Mayo Clinic' בארה"ב מבין עשרות חברות ישראליות שהגישו מועמדות לעשות איתם שיתוף פעולה.
הצדדים מגבשים הסכמות לשיתוף פעולה על שימושיות בכוס החכמה לביצוע שתי סוגי הבדיקות בו זמנית ופיתוח משותף של שירות חדשני שיציע לרופא כלים אבחוניים מתקדמים על בסיס הנתונים שיאספו ממטופל ספציפי ויושוו למאגר מידע שיבנה ביחד עם 'Mayo Clinic' ויאפשרו לרופא המטפל לקבל המלצות על בסיס בינה מלאכותית.
זוהי פריצת דרך משמעותית לדיאגנוסטיקה בתחום האורולוגיה וכמובן לחברת פלומטריקה עצמה.

קהל היעד
קהלי היעד שפלומטריקה מכוונת אליהן מחולקים לשניים:
חברות ביטוח וקופות חולים (נותני שירותים רפואיים) - כחלק מסל השירותים הרפואיים שהמבוטח זכאי להם, הרופאים האורולוגים ומנהלי בתי חולים אשר ירצו לתת את הטיפול המיטבי למטופליהם באמצעות ה"כוס הדיגיטלית" של החברה.
רופאים ומרפאות אורולגיות פרטיים - במסגרת רפואה פרטית, המטפלים שואפים לתת לשלב טכנולוגיות מתקדמות שמעניק לחולה שירות טוב יותר ומאפשר לרופא לעבוד בצורה יעילה ולהישאר זמין לחולה 24/7.
פלומטריקה צופה שרופאים אורולוגים, רופאי משפחה ואחיות מטפלות שיחשפו למוצרים של פלומטריקה יעוררו את הצורך לשימוש במוצריה וכי דרישה שתבוא 'מלמטה' תגביר את הרצון של חברות הביטוח להרחיב את הכיסוי הביטוחי וגם של המטופלים לרכוש את מוצריה.