Raphael Pharmaceutical

טכנולוגיות טיפול משנות חיים.

Raphael Pharmaceutical היא חברה אמריקאית בורסאית (נסחרת ב-OTCQB) למחקר ופיתוח תרופות, אשר מתמקדת בפיתוח קליני של טיפולים תרופתיים מבוססי קנבינואידים. לחברה הסכם מחקר בלעדי עם ביה"ח רמב"ם וניסוי קליני שנערך בימים אלו בארה"ב.

0% מיעד הגיוס

35

יחידות נותרו

$10,000

השקעה מינימלית

10

ימים נותרו
שתפו
מפרסם: גיא אופיר
גיוס אנג'לים
סוג השקעה:
שלב החברה:
קטגוריה:
מכשור רפואי

עיקרי הדברים

עיקרי הדברים

מחקר ופיתוח פורצי דרך

Raphael Pharmaceutical  היא חברת מחקר ופיתוח רפואי פורצת דרך, אשר פועלת בשת"פ עם חוקרים וגופי מחקר ברמה עולמית כדי לפתח פורמולציות רפואיות מבוססות קנבינואידים לטיפול בדלקות כרוניות.

  • הפיתוחים המתקדמים ביותר של החברה כוללים פורמולציות פטנטביליות שנועדו לטפל ב:
  • - דלקת מפרקים שגרונית (הפיתוח המוביל)
  • - דלקת ריאות כרונית
  • - מחלות אוטואימוניות

 

הסכם מחקר בלעדי עם מרכז רפואי רמב"ם

מרכז רפואי רמב"ם:

  • - בית חולים אוניברסיטאי מוביל והמרכז הרפואי הגדול ביותר בצפון ישראל.
  • - חדשנות רפואית פורצת דרך, מחקר ואקדמיה.
  • - ביתו של המרכז לחקר הקנאביס הרפואי (MCRIC).
  • - צוות מחקר מכובד בראשות ד"ר יגאל לוריא-חיון, מומחה לקנבינואידים ותקשורת בין תאית, מנהל מרכז המחקר ברמב"ם ומנהל הבורד המדעי של החברה.
  • - טכנולוגיות רפואיות, ציוד, מעבדות, מתקנים ונתונים מהמתקדמים בעולם
  • - הבנה מעמיקה של מדע הקנבינואידים

הסכם המחקר הבלעדי מעניק לרפאל גישה לפלטפורמת המחקר המתקדמת של רמב"ם ולמשאבים נוספים ברמה עולמית.

 

תוצאות מצויינות במחקר פרה-קליני לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית 

המוצר הראשי אותו רפאל מפתחת מבין שורה של מוצרים הנמצאים בשלבי פיתוח שונים, הוא פורמולה שהוכחה כבעלת תכונות אנטי דלקתיות במחקר פרה-קליני. הפורמולה נבדקת בימים אלה בארה"ב, בניסוי קליני להוכחת התכנות בבני אדם החולים בדלקת מפרקים.

 

ניסוי קליני POC בארה"ב

כתוצאה מהצלחתם של הניסויים שבוצעו במכון המחקר של רמב"ם, הוחלט ע"י צוות המומחים של החברה, שהגיעה העת לעבור לניסוי הוכחת היתכנות בבני אדם החולים בדלקת פרקים שגרונית. להלן פירוט התהליך לביצועו:

  • - מאי 2024 - תחילת מחקר קליני POC בארצות הברית להוכחת היתכנות בבני אדם.
  • - מחקר זה נועד להעריך את היעילות של קנבינואיד מטוהר (HPC1) בחולים עם דלקת מפרקים פעילה.
  • - במאי 2024, נרשם המטופל הראשון מתוך 12 מטופלים
  • - אם המחקר יצליח, אנו צופים להתחיל את שלב II במחצית הראשונה של 2025 ולהתחיל מסחור כבר ב-2026

הטכנולוגיה כפלטפורמה המהווה בסיס לפיתוח שורה של טיפולים אנטי-דלקתיים

בנוסף לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA), שהוא המוצר בשלב הפיתוח המתקדם ביותר, רפאל מפתחת גם טיפולים לדלקת ריאות כרונית ולמחלות אוטואימוניות. פייפליין המוצרים מעיד על פוטנציאל ליישום רחב של מוצרים על בסיס הטכנולוגיה והידע של החברה.

 

צוות חזק של מדענים ויועצים ברמה עולמית

החברה מנוהלת על ידי צוות מקצועי ומנוסה של מדענים ויועצים בעלי שם עולמי, עם רקע חזק בתחום חקר הקנאביס הרפואי וניהול עסקי.

 

הזדמנות השקעה אטרקטיבית

  • השקעה נמוכה יחסית בטכנולוגיה עם פוטנציאל הצלחה גבוה בשוק עצום וצומח. הכפלת ערך משמעותית ומהירה צפויה במקרה של הצלחה בניסויים הקליניים.
  • שיתופי פעולה עם חברות גדולות, שיכולים להעלות את שווי החברה ולספק נקודות אקזיט למשקיעים.
  • פוטנציאל למכירת פורמולציות רפואיות ופטנטים בשלב 2 לחברות תרופות גדולות, חברות קנאביס רפואי או חברות גלובליות אחרות.
  • הכנסות ורווחים מבוססי תמלוגים, שישולמו לרפאל פארמה עבור שימוש באינדיקציות רפואיות מבוססות קנאביס המאושרות לשלב 2 של ה-FDA.
  • בנוסף לנתיב הרגולטורי הראשוני בארה"ב דרך ה-FDA, ישנה הזדמנות לפנות לאירופה דרך הסוכנות האירופית לתרופות (EMA), ולאחר מכן התפרסות לשאר העולם.

פיצ'

פיצ'

הצורך:

מחלות דלקתיות כרוניות רבות, כמו מחלות אוטואימוניות, דלקת ריאות כרונית ודלקת פרקים, חסרות טיפולים יעילים שיכולים לספק הקלה לטווח ארוך ללא תופעות לוואי משמעותיות. התרופות הקיימות כיום מתמקדות לרוב בניהול סימפטומים במקום בטיפול בגורמים העיקריים לדלקת, מה שיוצר צורך בפתרונות ממוקדים ובני קיימא יותר. מטופלים עם מחלות אלו מתמודדים יום-יום עם קשיי המחלה. לעיתים קרובות נדרשים למשטרי תרופות מורכבים שאינם מצליחים לטפל במלואם במחלה או שכוללים תופעות לוואי חמורות. בנוסף, הנטל הכלכלי של מחלות אלו הוא משמעותי, הן עבור המטופלים עצמם והן עבור מערכות הבריאות, מה שמדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים חדשניים.

 

הפתרון:

Raphael Pharmaceutical  מציעה פתרון חדשני ומבטיח לאתגרים אלו, על ידי גיוס התכונות האנטי-דלקתיות של קנאביס לפיתוח טיפולים תרופתיים לדלקות כרוניות המתפתחות כתוצאה ממחלות שונות. באמצעות מחקר מקיף ושיתוף פעולה עם מרכז המחקר לקנאביס רפואי בבית החולים רמב"ם, החברה גילתה את מנגנון הפעולה של קנאבינואידים ופיתחה הבנה עמוקה כיצד אלו מתקשרים עם מערכת החיסון של הגוף כדי להפחית התפתחות של דלקת. מתוך תובנות אלו, רפאל שואפת לפתח תרופות ממוקדות, שמפריעות לנתיבי התקשורת הבין-תאיים המעורבים בדלקות כרוניות ובמחלות אוטואימוניות. טיפולים חדשניים אלו יכולים להציע לחולים הקלה יעילה ובת קיימא, לשפר את איכות חייהם ולהפחית את הנטל הכלכלי של מחלות דלקתיות כרוניות על המטופלים ומערכות הבריאות.

 

הטכנולוגיה:

רקע על קנאבינואידים

  • צמח הקנאביס כולל מגוון זנים ומכיל מספר תרכובות טבעיות הנקראות קנאבינואידים.
  • עד היום זוהו למעלה מ-100 קנאבינואידים, כולל שני הקנאבינואידים המרכזיים:
  • דלתא-9-טטרה-הידרוקנבינול (THC) הפסיכואקטיבי
  • קנאבידיול (CBD)  שאינו פסיכואקטיבי
  • קנאבינואידים הוכיחו יתרונות בריאותיים ברורים, וה-FDA אישר מספר תרופות המכילות קנאבינואידים טבעיים או סינתטיים, כגון Epidiolex®, Marinol®, Syndros® ו-Cesamet®.
  • פורמולציות השמן הטבעי המופקות במוצרי רפאל נגזרות מזני CBD ייחודיים עם רמות THC נמוכות (פחות מ-0.3% THC) ופעילות אנטי-דלקתית מוגברת.

פלטפורמה טכנולוגית ייחודית מבוססת קנאבינואידים

רפאל פארמה מפתחת פורמולציה חדשנית ופטנטבילית לטיפול בדלקות

- קנאבינואידים הם המרכיבים הפעילים ("API")

- פורמולציית השמן שלנו מכילה תערובת של קנאבינואידים מבודדים, מטוהרים ולא-פסיכואקטיביים שמופקים מזן ייחודי ואקסקלוסיבי (בבעלות החברה) הנקרא CBX, עם רמות CBD גבוהות ורמות-THC נמוכות מאוד.

 

קנאביס

רפאל פארמה מפתחת פורמולציה חדשנית ופטנטבילית שנועדה לטפל בדלקות:

- קנאבינואידים הם המרכיבים הפעילים ("API").

- פורמולציית השמן שלנו מכילה תערובת של קנאבינואידים מבודדים, מטוהרים ולא-פסיכואקטיביים שמופקים מזנים ספציפיים של קנאביס עם THC נמוך.

 

ייחודיות הפלטפורמה הטכנולוגית שלנו:

- רותמת הבנה מדעית עמוקה של מנגנוני הפעולה של קנאבינואידים.

- יכולת לפענח כיצד קנאבינואידים משפיעים על רשת התקשורת הבין-תאית במהלך היווצרות דלקת.

- במחקרים שלנו נבדקו  12 קולטנים שונים לקנאבינואידים בתאי מערכת החיסון שהופקו מתורמים אנושיים.

- ה-API בפורמולציה שלנו מיועד לתקשר עם מערכת האנדוקנבינואידית בגוף האדם, ולהפעיל את קולטני הקנאבינואידים שמבוטאים על ידי תאי מערכת החיסון.

- הושגה הבנה מעמיקה של אלו קולטני קנאבינואידים משתתפים בוויסות הדלקת בתאים.

- אנו מאמינים שהפלטפורמה הטכנולוגית שלנו יכולה להיות מיושמת במגוון מצבים כרוניים הקשורים להיווצרות דלקת.

 

 

  • DMARDs (disease modified antirheumatic drugs) – תרופות לניהול המחלה; ה-DMARDs הקונבנציונליות הנפוצות ביותר הן מתוטרקסאט, סולפאסלאזין, הידרוקסיכלורוקווין ולפלונומיד.
  • DMARDs ביולוגיים – מיוצרים באמצעות ביולוגיה מולקולרית ומכילים חלבונים; מכוונים למולקולות, תאים ונתיבים ספציפיים שגורמים לדלקת ולנזק לרקמות; דוגמאות כוללות מעכבי גורם נמק גידולי (TNF), מעכבי אינטרלויקין-1, מעכבי אינטרלויקין-6, מעכבי תאי T ומעכבי תאי B.
  • קורטיקוסטרואידים – המכונים לעיתים קרובות סטרואידים, הם סוג של תרופה אנטי-דלקתית.

 

אפשרויות הטיפול הנוכחיות עשויות שלא להתאים לכולם

 

תוצאות מעודדות במחקר פרה-קליני מעבדתי עבור מוצר לטיפול ב RA

  • השתמשנו בתאי מערכת חיסון שהופקו מתורמים אנושיים, המסוגלים להתמיין למקרופאגים או תאי T ולהפריש ציטוקינים.
  • הפקנו תמציות שמן מזני קנאביס כדי לקבוע את השפעתן על הפרשת ציטוקינים.
  • זיהינו זן קנאביס לא פסיכואקטיבי, הנקרא "CBX", שהראה השפעות חיוביות.

במקביל לזיהוי זן הקנאביס בעל התכונות האנטי-דלקתיות, חברת רפאל ערכה ברמב"ם מחקר נוסף, שמטרתו לזהות מלקולת קנאבנואיד ייחודית שתעניק אפקט אנטי דלקתי חזק.

קנאבינואיד מבודד (HPC1) כאפשרות טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

  • הניסויים הפרה-קליניים שלנו חשפו קנאבינואיד ייחודי (HPC1) שמפחית באופן יעיל דלקת במודל עכברי של דלקת מפרקים שגרונית.
  • הקנאבינואיד הייחודי, שבודד בדרגת ניקוי של 99%, הפחית את רמות הביטוי של IL1b, TNF alpha ו-IL6 במפרקים ובדם ההיקפי של העכברים החולים.
  • מחקר זה מציע של-HPC1 יש פוטנציאל להאט את התקדמות הדלקת על ידי הפרעה לתקשורת הבין תאית של תאי מערכת החיסון הגורמים לדלקת המפרקים.

מחקר הוכחת ייתכנות קליני  בארה"ב

  • במרץ 2024, שכרנו את Citruslabs, חברת פיקוח וביצוע של מחקרים קליניים (CRO)
  • במאי 2024, התחלנו מחקר קליני להוכחת היתכנות בבני אדם בארצות הברית
  • מחקר זה נועד להעריך את היעילות של הקנאבינואיד המטוהר (HPC1) בחולים עם דלקת פרקים פעילה
  • במאי 2024, נרשם המטופל הראשון מתוך 12 מטופלים
  • אם המחקר יצליח, אנו צופים להתחיל את שלב II במחצית הראשונה של 2025 ולהתחיל מסחור כבר ב-2026

 

פייפליין חזק של פיתוחים נוספים המבוססים על הפלפורמה הטכנולוגית שלנו:

מחקר נוסף שלנו הדגים את הפוטנציאל של טיפול מבוסס קנאבינואידים לדלקת ריאות.

  • מחקר על מודל אנושי ועכברי - באמצעות תאים שהופקו מתורמים אנושיים ובמודל עכברי לדלקת מערכתית ולדלקת ריאות, מצאנו שזן ספציפי עם רמות גבוהות של CBD המכונה CBX, יעיל במניעת סערה דלקתית (סערת ציטוקינים), מפחית את הפרשת המולקולות IL6 ו-TNF alpha והפחית באופן משמעותי את הדלקת בריאות העכברים.
  • ממצאים - הממצאים שלנו פורסמו בכתב העת Frontiers in Immunology במאי 2022.

מחקר נוסף של רפאל שמתבצעברמב"ם, שם את הדגש על זיהוי של שילוב קנאבינואידים ומולקולות נוספות שייתנו אפקט אנטי דלקתי סינרגיסטי, ובכך למעשה לפתח פורמולה פטנטבילית חדשה.

  • פיתוח פורמולציה חדשה - אנו מפתחים פורמולציה מולקולרית חדשה כטיפול לחולים עם מחלות אוטואימוניות ודלקת ריאות כרונית. השילוב של המולקולות A ו-B מציג אפקט סינרגטי, מה שמוביל להפחתה בהפרשת ציטוקינים בריאות של מודל עכברים לדלקת ריאות.

 

התקדמות פייפליין מו"פ הנוכחי (ארה"ב)

  • דלקת פרקים–המוצר המוביל; מחקר קליני להוכחת הייתכנות בבני אדם נמצא בעיצומו.
  • מחלות אוטואימוניות / דלקת ריאות – מחקר על מודל עכברים הושלם; שלב פיתוח פרה-קליני החל.
  • אונקולוגיה – לטיפול בהשפעות של מחלות סרטן כגון קכקסיה, עייפות, אנמיה, כאב ודיכאון (טיפול תומך)
  • אחר – ייקבע בהמשך

 

 

סיקור במדיה:

 

הצוות

הצוות

שלומי פילו
מנכ"ל ויו"ר הדירקטוריון
קצין לשעבר ביחידה 8200; סמנכ"ל מכירות ושיווק של חברת Alle Processing, יצרנית המזון הכשר הגדולה בעולם; בעלים של חברת תיווך מזון גלובלית.

ד"ר יגאל לוריא-חיון
CTO
מנהל מרכז מחקר וחדשנות בקנאביס רפואי (MCRIC) בבית החולים רמב"ם; ראש מעבדת מחקר בלוקמיה ואימונותרפיה במכון המחקר הקליני בבית החולים רמב"ם; מנהל SPARK חיפה וצפון ישראל.

גיא אופיר
סמנכ"ל כספים
עורך דין, בעל משרד עורכי הדין "גיא אופיר"; מייסד, "Easy Energy, Inc." (חברת אנרגיה ירוקה); מפתח נדל"ן ברומניה.

ד"ר יהודה אליה
שותף בחברת זיו שיפר ושות‘ ובעלים של משרד עורכי הדין ד"ר יהודה אליה; סגן נשיא לשכת המבקרים הפנימיים בישראל; מנהל עמותות התנדבות בישראל.

פרופ‘ יוסף פרס
חבר הוועדה המדעית
מנהל לשעבר של מרכז שניידר לרפואת ילדים; לשעבר מנהל מחלקת טיפול נמרץ ילדים ומנהל מחלקת ילדים במרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה.

פרופ‘ אלכסנדרה בלביר-גורמן
חברת הוועדה המדעית
מנהלת קלינית ומנהלת יחידת הריאומטולוגיה במכון ב. שיין בבית החולים רמב"ם; חברת ועדת הביצוע של האגודה הישראלית לריאומטולוגיה, קבוצת מחקר על סקלרודרמה; חברה ביוזמת EULAR Target בארה"ב.

ד"ר שחר אדוארדו
חבר הוועדה המדעית
מנהל קליני בבית החולים רמב"ם; מנהל יחידת האימונולוגיה הקלינית בבית החולים רמב"ם.

נתונים פיננסיים

נתונים פיננסיים

עדכונים

עדכונים

אין עדכונים להצגה

סבבי הגיוס באמצעות פלטפורמת אקזיטוואלי מתבצעים בהתאם למודל של פטור מחובת פרסום תשקיף לפי סעיפים 15א(א)(1) ו-15א(א)(7) לחוק ניירות ערך, התשכ"ח-1968. במודל זה, בכל סבב השקעה חשיפת מידע מפורט על ההשקעה ועל החברה מוגבל ללא יותר מ- 35 משקיעים שאינם משקיעים כשירים וסבב ההשקעה איננו במתכונת של רכז הצעה כהגדרתם בחוק ניירות ערך.
עקבו אחרינו