Guide In Medical

הצורך

אינטובציה (צנרור קנה) הינה פרוצדורה רפואית שכיחה (הפרוצדורה השלישית בשכיחותה בארה"ב) אשר בה מוחדר צינור הנשמה (טובוס) לתוך קנה הנשימה של המטופל על מנת להנשימו באופן מלאכותי באמצעות מנשם מכני או ידני. פרוצדורה זו מבוצעת באופן יומיומי במטופלים בחדר ניתוח לפני ניתוחים, כחלק מתהליך הרדמה כללית ובנוסף הינה פרוצדורה מצילת חיים בטיפול בפצועים ומטופלים בחדרי מיון, מחלקות טיפול נמרץ וטראומה בבתי החולים וברפואת חירום (אמבולנסים ומתארים צבאיים) המאפשרת להם לנשום.

בפרוצדורה זו האתגר של הרופא, הפרמדיק או האחות המטפלים הוא זיהוי מהיר של פתח קנה הנשימה, הבדלתו מפתח הוושט (המוביל לקיבה) הסמוך, והחדרה בטוחה של צינור ההנשמה לקנה הנשימה (לאחר מכן מחובר הצינור למשנם מכני או ידני). כיום נעשה שימוש במכשירים אופטיים בעלי מצלמת וידיאו (מכונים וידאו לרינגוסקופ/ או פייבר אופטי) המוחדרים ללוע ומסייעים לאיתור וזיהוי ויזואלי של קנה הנשימה והחדרת הטובוס.

ישנה חשיבות מכרעת לזיהוי קנה הנשימה והחדרת הטובוס במהירות האפשרית שכן המטופל אינו נושם בעת ביצוע הפרוצדורה ועיכובים בהחדרת הטובוס או החדרתו בשוגג לוושט במקום לקנה הנשימה עלולים לגרום לפציעות, סיבוכים רפואיים עקב חוסר הגעת חמצן ואף מוות במקרי קיצון. ישנם גורמים רבים המשפיעים על קושי בביצוע הפרוצדורה, זיהוי קנה הנשימה והחדרת הטובוס כגון:

• אנטומיה של המטופל (למשל: לסת קטנה או גדולה מהרגיל, צוואר קצר במיוחד ומפתח פה ולוע קטנים מהרגיל)
• אוכלוסיות סיכון כגון: חולים במשקל יתר (obese), ילדים, נשים בהיריון, חולים אונקולוגים, ניתוחי אא"ג, ניתוחים מקסילרים
• מיומנות וניסיון הרופא/פרמדיק/האחות המבצעים את הפרוצדורה
• סביבת עבודה (חדרי ניתוח מול חדר מיון או רפואת שטח)
• מקרי טראומה (מגבילים תזוזת ראש ופתיחת פה לצורך זיהוי קנה הנשימה)
• דם והפרשות תוכן הקיבה המקשות על ויזואליזציה בלוע וזיהוי קנה הנשימה

במקרים בהם ישנו קושי בזיהוי קנה הנשימה ייתכן והחדרת צינור ההנשמה תיקח זמן, במקרים חמורים יותר תתכן אף החדרה שגויה של צינור ההנשמה לוושט וגרימה של סיבוכים כמו פציעות של הרקמה הרכה בלוע, פציעות דנטליות, הפוקסיה (נזקים עקב חוסר בחמצן) ובמקרים חמורים יותר שבץ, נזק מוחי ומוות. מידי שנה מבוצעות ברחבי העולם עשרות מילוני פרוצדורות בבתי חולים ובשטח, במחקר שנערך בצה"ל נמצא ששיעור ההצלחה בפרוצדורה הינו 39% בלבד. כמו כן במחקרים בינ"ל אחרים נמצא כי בחדר מיון ישנם סיבוכים ב-25% מהמקרים ובטיפול נמרץ ושירותי הצלה וחירום ישנם סיבוכים ב-40% מהמקרים.

ראיון ILTV

תוכנית רק בריאות בערוץ 12

הפיתרון

גייד אין מדיקל הוקמה על ידי מנהל טיפול נמרץ בבית חולים הדסה וחובש מוטס בוגר יחידת 669 אשר מכירים את הצורך באופן אישי מניסיונם בבית החולים ובשטח. המוטיבציה להקמת החברה הייתה מציאת פתרון טכנולוגי פשוט, זול ולא פולשני המאפשר לפשט את הפרוצדורה, להוריד את הסיכוי לסיבוכים רפואיים ולהציל חיים. החברה, אשר לה תו תקן איכות, מפתחת כיום מספר מוצרים הנוגעים לשלבים השונים של הנשמת מטופלים ופצועים בבתי חולים ומחוצה להם בשטח, בשיתוף עם רופאים מהבכירים בתחומם בעולם. מכשיר ה-IRRIS  של החברה מוגן בפטנט ופותח על בסיס טכנולוגיה שהתקבלה ברישיון בלעדי מהאוניברסיטה העברית ומבי"ח הדסה בירושלים.

לינקים:

Geek Time

http://www.geektime.co.il/guide-in-medical-raised-2millionils/

The Times of Israel

http://www.timesofisrael.com/israeli-medical-startup-raises-nis-2m-for-life-saving-trachea-device/

The Pulse

https://thepulse.co.il/36815-2017-01-26-07-14-10

לינק לראיון ב-:Tech Time

https://techtime.co.il/2018/02/05/guide-in-medical/

בדה מרקר:

http://www.themarker.com/technation/1.3432880

http://www.il-israel.org/nl/170205/index.html   (בגרמנית)

https://nepmag.com/izrailskie-mediki-pridumali-pribor-oblegchayushhij-intubatsiyu/  (ברוסית)

https://www.diariodecadiz.es/provincia/luz-final-garganta_0_1089491557.html

הטכנולוגיה

גייד אין פיתחה מוצר רפואי ייחודי ולא פולשני ה- IRRIS, המהווה גישה חדשה לביצוע פרוצדורת אינטובציה. המוצר פותח על בסיס טכנולוגיה מהאוניברסיטה העברית ובבי"ח הדסה בירושלים. המוצר מאפשר לרופא, פרמדיק או אחות המוסמכת לכך, לזהות את קנה הנשימה של מטופל או פצוע במהירות, בצורה מדויקת ובטוחה יותר ובכך מקטין סיבוכים אפשריים. ה-IRRIS  הינו פנס אלקטרוני המושתת על טכנולוגיית אור אינפרה-אדום המודבק חיצונית לצוואר המטופל/פצוע טרם ביצוע הפרוצדורה. בעת הפעלתו, האור חודר את רקמות הצוואר באופן בטוח ובוקע וזוהר באופן סלקטיבי אך ורק מקנה הנשימה של המטופל/פצוע ולא מרקמות אחרות. באופן זה קנה הנשימה מסומן, מואר ומבודל באופן ברור מהוושט הממוקם בסמוך או רקמות אחרות בלוע המטופל. כיום משתמשים הרופאים במכשירים אופטיים בעלי מצלמת וידיאו (מכונים וידאו לרינגוסקופ או פייבר אופטי) המוחדרים ללוע המטופל ומשמשים לצורך איתור וזיהוי ויזואלי של קנה הנשימה והחדרת הטובוס (מכשירים אלה כבר קיימים במוסדות רפואיים). בעת השימוש במוצר החדשני של גייד אין ה-IRRIS,האור האינפרה האדום שבוקע מהמכשיר ובוקע מקנה הנשימה מזוהה על ידי מכשיר הוידיאו לרינגוסקופ שבשימוש הרופא ועל מסך מכשיר הוידיאו נראה בבירור אור בוקע ומהבהב מקנה הנשימה ולמעשה מסמן את מיקומו. כל מה שעל הרופא המטפל לעשות הוא לעקוב אחר האור (המסמן את מיקום פתח קנה הנשימה) ולהחדיר את הטובוס לעברו לתוך קנה הנשימה. האור הבוקע מקנה הנשימה מכוון את הרופא לעבר המקום הנכון ובמהירות האפשרית.

לינק לסרטון הדגמה

תמונות מניסוי קליני:

לינקים מניסויים קליניים:

             https://drive.google.com/file/d/0B4vkr6N8NJJaLXFaQkFjT2p4U0k/view?usp=sharing        

http://airwaymanagement.dk/171/index.php?option=com_content&view=article&id=46:irris-movies-02&catid=2&Itemid=383

מוצר ה-IRRIS  מוגן בפטנט רשום, הוכח קלינית במספר ניסויים קליניים שנעשו עם רופאים מומחים מובילי דעה בקנה מידה עולמי ובעל אישורי ה-FDA, CE, משרד הבריאות הישראלי ומשרד הבריאות הקנדי. האור בוקע ומהבהב מקנה הנשימה ומסייע לאתר אותו ולהבדיל אותו מהוושט גם במצבים מסובכים בהם הוויזואליזציה בלוע לקויה (עקב דם לדוגמה או קשיים אנטומים).

יתרונות:

• ה-IRRIS  אינטואיטיבי וקל לשימוש (כל מה שנדרש הוא להדביק את המוצר לצוואר המטופל או הפצוע וללחוץ על כפתור ההפעלה) ומותאם לעבודה בבית החולים וגם תחת לחץ בשטח
• זיהוי קנה הנשימה של המטופל באופן ודאי ומהיר גם במצבים קשים
• המכשיר אינו פולשני ובטוח לחלוטין כך שאינו מסכן את המטופל, המכשיר רק יכול לשפר את המצב הקליני ולהביא תועלת הן למטפל והן למטופל
• פרמדיקים ורופאים צבאיים שאינם מנוסים דיים בפרוצדורה הם אלה שנדרשים לטפל בפצועים קשים בשטח ותחת לחץ זמן. ה-IRRIS  מאפשר למטפלים שאינן מיומנים ומנוסים דיו בפרוצדורת האינטובציה לאתר את קנה הנשימה של המטופל במהרה, להנשים אותו ולהציל את חייו.
• ה-IRRIS  מסייע גם לרופאים שמומחים בפרוצדורה, במצבים מסובכים וקשים בבתי חולים.